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          成都物流公司,成都貨運公司,成都轎車托運,成都翔騰物流公司

          醫療器械第三方物流發展任重道遠

          更新:2022-07-29

          成都物流公司,成都貨運公司,成都倉儲,成都配送,成都翔騰物流公司,“近年來,我國醫療器械行業進入黃金發展期,醫療器械第三方物流也迎來了快速發展?!?月19日,在2022年全國醫療器械安全宣傳周重點活動之一——醫療器械第三方物流質量管理與發展交流會(簡稱“交流會”)上,中國物流與采購聯合會(簡稱“中物聯”)副會長兼秘書長崔忠付提出。據中國物流與采購聯合會醫療器械供應鏈分會不完全統計,截至3月底,全國醫療器械第三方物流企業數量達513家,預計未來仍將保持高速增長態勢。


          在高速發展中,醫療器械第三方物流顯露出一些問題,如何實現健康持續與高質量發展,保證醫療器械在貯存物流環節的質量安全?探討這一問題,正是上述交流會的舉辦初衷。


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          01

          尚存四大主要問題


          《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》等規章為醫療器械第三方物流發展指明了方向,“兩票制”、高值耗材集中采購等醫改政策進一步推進我國醫療器械第三方物流行業格局的形成。


          《中國物流與采購》雜志記者從交流會了解到,從513家企業的區域分布來看,我國醫療器械第三方物流企業主要分布在我國東部沿海、長三角地區以及環渤海灣地區。其中,江蘇、湖北、上海、北京四地醫療器械第三方物流企業數量占比約達整個市場的40%。從企業類型來看,基本可以分為傳統醫療器械流通企業、專業醫療器械物流企業和一般的社會物流企業三類。


          隨著我國醫療器械第三方物流的蓬勃發展,一些行業問題也隨之顯現。”7月25日,中物聯醫療器械供應鏈分會秘書長秦玉鳴表示,問題主要集中在以下四個方面:


          一是與藥品市場相比,目前醫療器械第三方物流市場相對尚不成熟,行業內還未形成極具代表的領頭羊企業。行業企業水平參差不齊,相關企業規模、層次、能力等水平差距懸殊。并且,大多數企業在數字化、信息化技術運用等方面經驗不足。整體來看,醫療器械第三方物流企業運營水平仍有待提升。


          二是各方責任劃分不明確。例如,異地委托的委托方與受托方責任劃分不明確,部分受托方承擔了很多本不應由其承擔的質量相關責任。當受托方與委托方合同到期后,委托方沒有及時告知監管部門,監管部門無法及時得知合同終止時間,此種情況造成合同到期后責任承擔主體不明確。值得關注的是,目前尚無針對委托雙方簽訂協議必備職責、監管側重點等內容的明確規定,也沒有針對委托雙方系統對接的明確細則。


          三是企業運營存在諸多難題。由于倉庫、運輸、現代化信息系統和專業物流服務團隊等建設需要投入大量的人力、物力,醫療器械第三方物流企業運營成本頗高。同時,醫療器械第三方物流證照變更流程復雜、倉儲利用率不高、溫濕度不明確等問題也給相關企業運營帶來一定難度。


          四是專業人才緊缺。質量管理人員、醫學專業人員、物流專業人員、計算機系統管理人員、設施設備維護等人員是醫療器械第三方物流企業實現高質量發展的關鍵。然而,目前全面了解醫療器械、物流、供應鏈、技術等領域知識的復合型人才較為缺乏。

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          02

          新機遇伴生新挑戰


          在交流會上,多位與會嘉賓提到“推動區域物流統一協調發展”。國家藥品監督管理局器械監管司司長王者雄在會議致辭中表示,醫療器械第三方物流串聯生產端和經營、使用端,已深入到醫療器械供應鏈每個環節。我們要強化監管與發展并行,守住行業規范底線,推動物流行業合規可持續發展,推動區域物流統一協調發展,加強物流技術迭代創新。


          據秦玉鳴分析,目前,部分醫療器械第三方物流企業尚存在物流渠道不暢、儲運能力欠缺、服務功能不全等問題,對于構建高效協同的全國或區域現代醫療器械第三方物流網絡體系造成一定困難。


          他據此建議,醫療器械第三方物流企業在推進全國/區域一體化物流協調發展過程中,應先在各個省內實現一體化,進而實現全國范圍的一體化發展,分階段、分步驟來完成。持續整合物流資源,逐步完善信息化系統,加快網絡布局和信息化建設,打造全國一體化第三方物流網絡平臺,將整體倉庫聯動協同,最終實現倉運配一體化整體解決方案。


          醫療器械第三方物流行業面臨的挑戰不止于此。


          “兩票制”“帶量采購”、DRG/DIP醫保支付改革等醫改不斷深入,我國醫療器械市場資源和渠道加速整合,醫療器械供應鏈發生根本性變化。經營環節層級壓縮,行業對全國一體化服務、多省聯動、全省一體化配送、第三方物流全國范圍委托等需求日益增加。 


          需求即要求。這就要求醫療器械第三方物流需要進一步提高專業化、集約化、一體化等服務能力。”秦玉鳴在接受《中國物流與采購》雜志記者采訪時說,醫療器械第三方物流企業積極建立現代物流配送體系,強化物流管理標準,提高智慧化運用。延伸物流服務、降低物流成本、提供一體化配送的特點符合行業發展需要,將極大地促進醫療器械流通行業發展的集約化、專業化、智能化,進一步降低醫療器械供應鏈企業成本,提升產品可追溯性,促進流通企業規?;?、集約化發展,增強醫療器械行業的競爭力。


          03

          提升四項能力建設


          為促進醫療器械第三方物流的健康持續與高質量發展,保證醫療器械在運輸、貯存環節的質量安全,統籌與規范全國各省市醫療器械第三方物流規范與指南性文件標準(截至2021年12月底,國內各省份出臺的現行有效的醫療器械第三方物流專項政策共有38項),亟待輸出全國通用的指導文件,引導和規范我國醫療器械第三方物流發展。6月10日,國家藥監局發布《醫療器械經營質量管理規范附錄:第三方物流質量管理(征求意見稿)》(簡稱《附錄》),向社會公開征求意見。


          秦玉鳴介紹,針對醫療器械第三方物流企業存在的質量責任劃分不明確、數據追溯功能不完整、從業人員合格資質待明確等問題,《附錄》分別從醫療器械第三方物流的質量管理體系、人員、設施設備、計算機系統以及特殊類別等維度詳細闡述了具體管理要求。


          在秦玉鳴看來,對標《附錄》,醫療器械第三方物流企業未來也應注重提升以下能力:


          一是進一步加強質量管理體系能力,確保企業主體責任落實到位,加強自查,不斷改進完善企業質量管理體系。


          二是強化一體化供應鏈服務能力,打造全國一體化第三方物流平臺,逐漸發展為倉運配全鏈條一體化模式,建設高效協同現代醫療器械第三方物流網絡體系。為醫療器械生產企業、物流企業等提供一體化的供應鏈解決方案和整體物流服務,降低企業及客戶的物流成本,進一步整合行業資源。


          三是人員與服務專業化的雙提升。國家加強醫療器械第三方物流的監管,進一步提升了行業規范性。作為醫療器械第三方物流企業需要進一步朝著更加專業化的方向發展,實現物流服務專業化、質量管理能力專業化、專業技術水平以及專業復合型人才的提升。


          四是加強企業信息化水平提升。國家出臺了大量的相關政策保證醫療器械全流程可追溯,這就要求第三方物流企業必須加強自身信息化水平,一方面實現可視化滿足主管部門的監管需要,保障全流程安全性,另一方面,在保證質量安全、風險可控的基礎上,進行數字化管理,創新信息物聯技術,不斷向上下游延伸服務深度,以數字化發展推進醫療器械第三方物流高質量發展。


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